想打造卫生环境
生活里肯定离不开消毒产品
不过如何保障市售的消毒产品质量
国家怎么管理此类产品,一起来了解一下!
为规范消毒产品的生产经营行为,国家出台一系列办法进行管理,如《消毒管理办法》《消毒产品卫生安全评价规定》等法规。
国家卫生健康委也根据《国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知(国卫办监督函〔2018〕864号)》《国家卫生健康委办公厅关于印发消毒产品卫生安全评价报告网上备案办事指南的通知(国卫办监督发〔2021〕3号)》等要求,开发了全国消毒产品网上备案信息服务平台,对全国消毒产品责任单位的消毒产品卫生安全评价报告实行网上备案制,提供规范统一的信息服务。
根据《消毒产品卫生安全评价规定》,产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位。
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。
其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
消毒产品风险程度分类是指什么?
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理:
第一类——较高风险
用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。
第二类——中度风险
除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类——风险程度较低
除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
如何申请网上备案及网上备案流程
消毒产品责任单位可在注册地登陆全国信息服务平台,按照数据标准要求录入有关卫生安全评价报告信息。
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卫生健康行政部门在平台接收到消毒产品卫生安全评价报告备案材料后,会进行形式审查。形式审查内容包括资料的完整性、规范性和合法性,根据各地卫生健康部门的要求,递交纸质材料原件,包括检验报告、说明书、标签、配方、已备案的企业标准等。
最后,对通过形式审查的消毒产品卫生安全评价报告予以备案并公示,对未通过形式审查的消毒产品卫生安全评价报告的,会在平台上远程反馈需补充提交或修改材料的意见。
来源:广东卫生监督、爱为传监
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